霧化器不合格 青島永安醫(yī)療器械被罰款一萬元

信網(wǎng)1月31日訊 近日，信網(wǎng)(0532-80889431)從青島市相關(guān)部門獲悉，因經(jīng)營的醫(yī)用壓縮式霧化器不合格，青島永安醫(yī)療器械有限公司被青島市食品藥品監(jiān)督管理局罰款10000元，并責(zé)令改正上述行為。信網(wǎng)曾致電青島永安醫(yī)療器械有限公司辦公室，接電話的工作人員坦言確有此事，但是未透露具體情況。

信網(wǎng)了解到，青島永安醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營的醫(yī)用壓縮式霧化器(型號規(guī)格：CN-B-0303，編號/批號：201601001352)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗，所檢項目:設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合YZB/粵2356-2014《醫(yī)用壓縮式霧化器》及GB9706.1.-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分安全通用要求》標(biāo)準(zhǔn)要求，綜合判定為不合格。

經(jīng)執(zhí)法人員調(diào)查，上述同型號產(chǎn)品青島永安醫(yī)療器械有限公司共購進(jìn)20臺，銷售給青島醫(yī)保城藥品連鎖有限公司4臺(抽檢1臺)，剩余16臺。收到不合格報告后，醫(yī)保城退回3臺，該公司將剩余的19臺產(chǎn)品退回上藥科園信海醫(yī)藥湖北醫(yī)療器械有限公司。上述產(chǎn)品銷售價格640元/臺。青島永安醫(yī)療器械有限公司上述產(chǎn)品入庫單的驗收項目填寫不完整，未填寫上述產(chǎn)品批號/編號。該公司的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十七條第二款第(九)項之規(guī)定，青島市食品藥品監(jiān)督管理局于2017年12月4日作出處罰決定：罰款10000元，同時責(zé)令改正上述違法行為。

信網(wǎng)通過查詢了解到，青島永安醫(yī)療器械有限公司于1997年9月24日在青島市市南區(qū)工商行政管理局注冊成立。1月30日下午，信網(wǎng)就此事致電青島永安醫(yī)療器械有限公司辦公室，第一位接電話的工作人員坦言確有此事，但是未透露具體情況，隨后與信網(wǎng)聯(lián)系的另一位工作人員卻稱不知道此事。 信網(wǎng)全媒體記者 岳祥