信網(wǎng)7月6日訊 生物醫(yī)藥行業(yè)是助推山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的一大利器，為進(jìn)一步掌握嶗山區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好地為企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù)，為山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換盡一己之力，近日，嶗山區(qū)食藥局杜萍局長(zhǎng)帶隊(duì)到青島宇明生物技術(shù)有限公司、青島中皓生物工程有限公司進(jìn)行走訪調(diào)研。

青島宇明生物技術(shù)有限公司和青島中皓生物工程有限公司主要致力于生物領(lǐng)域組織工程人角膜開發(fā)與生產(chǎn)。宇明生物開發(fā)的組織工程角膜系列產(chǎn)品，獲得了國家發(fā)明專利和國際PCT專利;中皓生物創(chuàng)新研制的生物人工角膜產(chǎn)品順利通過中國食品藥品檢定研究院的檢驗(yàn)，已完成臨床試驗(yàn)進(jìn)入注冊(cè)審批程序，在國際上具有先進(jìn)性。兩家公司上述產(chǎn)品均已正式獲準(zhǔn)進(jìn)入國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。

杜萍局長(zhǎng)一行分別查看了兩家企業(yè)的研發(fā)中心、生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，同時(shí)對(duì)企業(yè)的加工、包裝、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的檢查。

隨后，杜萍局長(zhǎng)一行與公司負(fù)責(zé)人就企業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展、未來發(fā)展規(guī)劃等工作進(jìn)行了座談。企業(yè)有關(guān)人員詳細(xì)介紹了項(xiàng)目背景、進(jìn)展情況、市場(chǎng)前景，以及項(xiàng)目三年內(nèi)規(guī)劃，并表示，將牢固樹立企業(yè)是質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，提高自主創(chuàng)新能力，嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，盡快填補(bǔ)人工眼角膜產(chǎn)品的需求空白。

座談會(huì)上，杜萍局長(zhǎng)表示，嶗山食藥局將密切關(guān)注項(xiàng)目后期進(jìn)展情況，及時(shí)為企業(yè)提供業(yè)務(wù)指導(dǎo)，做好政策解釋等工作，幫助企業(yè)盡快完成各類行政審批，以最快速度促進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目的落地和發(fā)展。

信網(wǎng)全媒體記者 杜杲燃 通訊員 劉媛媛 季晨雪