青島嶗山區開展口腔診所專項稽查 違法診所已立案懲處

信網3月13日訊 (通訊員 劉海江 李爽 記者 趙寶輝)嶗山區牙科診所數量多、分布廣、診療條件差異大。為保障好轄區群眾的用藥用械安全，嶗山區市場監管局結合服務型執法要求，以牙科診所和醫療機構口腔科為重點領域，以偏遠地區和小型診所為重點單位，多層次開展專項稽查行動，在嚴查藥械購進渠道和存儲的同時，幫助口腔診所規范藥械使用行為，更安全、更有效服務轄區群眾。

強化普法服務。嶗山區堅持“誰執法誰普法”普法責任制，在進行專項檢查時同步開展普法宣傳，對藥械領域法規進行標簽化分類，開展現場宣講，及時將《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等法規精準推送給企業。同時充分發揮行政指導的作用，采取預警、提醒、建議、勸導等方式，指導市場主體依法經營、自覺履行法定義務、主動糾正違法行為。

強化源頭管控。嶗山區嚴查口腔診所和醫療機構使用的藥品、醫療器械是否從合法企業購進，是否建立完整的供貨企業檔案，是否履行藥品、醫療器械購進查驗并保存隨貨通行單和購進發票。此外，執法人員還堅持“輕微免罰”和“重違嚴懲”相結合，及時跟進違法主體問題整改效果，形成閉環，對嚴重違法行為，果斷“亮劍”，重拳出擊。

強化質量管控。嶗山區嚴查使用過期藥品和未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械行為，指導企業規范存儲好藥品和醫療器械，確保符合相關要求，保障質量安全。執法人員不僅詳細檢查口腔診所與義齒加工企業委托協議，查看是否存在委托無醫療器械生產企業許可和無醫療器械注冊產品的企業加工定制式義齒還嚴查定制式義齒無醫療器械說明書、標簽、包裝不符合規定、不明碼標價、虛假廣告宣傳等違法違規行為，壓實診所主體意識、責任意識和安全意識，保障群眾生命財產安全。

截至目前，嶗山區市場監管部門累計出動執法人員40余人次，檢查各類診所20余家次，對現場發現過期藥械等違法違規的診所已依法依規立案懲處，對部分存在潛在風險的診所提出相應整改措施，確保杜絕風險隱患位。

今后，嶗山區市場監管局將繼續加強對藥械經營和使用單位的專項稽查力度，及時開展問題整改“回頭看”，強化日常檢查、檢驗檢測與稽查辦案有機銜接，持續督促醫療機構健全并落實各項藥械管理制度，確保廣大人民群眾用藥用械安全。