謝院士(右)在進行生物工程角膜移植手術。

今年5月23日，由我國科學家自主研發并擁有完整知識產權的生物工程角膜“艾欣瞳”正式面世，為角膜盲患者帶來復明的希望。12月21日下午，山東省眼科研究所、青島眼科醫院召開發布會，宣布全球首例生物工程角膜手術在該院獲得成功。手術由我國唯一眼科學院士謝立信親自操刀。

已實施5例手術

“艾欣瞳”作為全球首個也是唯一獲得市場準入的生物工程角膜產品，可以緩解人捐獻眼角膜奇缺的臨床困境，為更多角膜盲患者帶來復明希望。此前青島眼科醫院曾經參與過“艾欣瞳”的臨床試驗。

青島眼科醫院副主任醫師、角膜病科主任翟華蕾告訴記者，中國再生醫學國際有限公司在啟動產品臨床應用時，進行了生物工程角膜暨復明手術慈善捐贈。他們聯合山東省慈善總會捐贈20枚眼角膜給山東革命老區的貧困老黨員和黨員家屬，目前青島眼科醫院已實施慈善手術5例，其中首例受益患者術后至今3個月，視力已恢復到0.3。這也意味著，首例生物工程角膜移植術成功。

今年60歲的王信義來自山東日照莒縣一個小山村，9月份的一天，他外出時覺得眼睛不舒服，就下意識地用手去揉，結果回到家眼睛變紅，第二天腫了起來，在小診所和縣級醫院看病之后，病情沒見好轉。

在當地醫院的推薦下，王信義來到青島眼科醫院。當時他的左眼潰瘍嚴重，如不能及時更換角膜，眼睛很難保住。由于沒有現成的捐獻眼角膜，家人萬分焦急。通過醫生介紹，他們了解到剛剛誕生的生物工程角膜“艾欣瞳”，才重新燃起了對復明的渴望。然而2萬元的手術費用，還是讓以種地為生的一家人望塵莫及。了解到這個情況，醫生為王信義申請了山東慈善總會的捐助，9月25日為他實施手術，讓他重見光明。

均由院士親自操刀

王信義的兒子告訴記者，得知每年捐獻角膜的人寥寥無幾，他原以為自己的父親復明無望，沒想到科技發展到可以不再依賴人捐獻角膜，而是通過生物技術造出來的角膜一樣可以替代人的角膜。“專家說臨床試驗階段，生物工程角膜‘艾欣瞳’的總有效率達到了94.44%，這讓我徹底打消了顧慮。”

“最初的時候我在我面前10厘米擺手我能看到，但幾根手指看不清楚。”王信義說，如今他的視力有0.3，已經可以正常生活了。

當天，在發布會上現場，還有一位受益的患者也感慨萬分。來自山東臨沂角膜盲患者李錦利在模糊世界中生活了近2年。原來，40歲的他靠砸石頭維持家用，石子崩入眼睛，沒有引起太多不適。沒想到在62歲時復發，發燒、化膿，最終左眼完全失去視力。“真是太感謝了，如果沒有慈善總會的幫助，如果沒有這么好的技術，我的眼睛還指不定啥時候恢復呢。”李錦利坦言。

記者了解到，目前成功實施的5例手術，都是由謝立信院士親自操刀。“由于這兩例實施手術的時間比較早，因此恢復效果都很好，其他三例都在恢復中，目前狀態也不錯。”翟華蕾說，術后患者還需要一定時間的恢復期，角膜會逐漸變透明，視力會越來越好的。

■展望

未來三年山東將成首個角膜盲脫盲省

目前，“生物工程角膜暨復明手術慈善捐贈”活動在山東慈善總會、山東省眼科研究所及中國再生醫學的三方努力下，已陸續在山東、江西、貴州、陜西、甘肅等地開展。

山東省慈善總會會長謝玉堂表示：“在今后的三年時間里，山東省慈善總會將攜手山東省眼科研究所、中國再生醫學國際有限公司將山東省建成我國首個角膜盲脫盲省。”

中國再生醫學國際有限公司總裁邵政康介紹說，“艾欣瞳”是中國再生醫學國際有限公司投入巨資、耗時十多年、自主研發并擁有完整自主知識產權的生物工程角膜。這是世界上首個也是唯一一個完成臨床試驗的生物工程角膜產品，是中國再生醫學和組織工程領域的重大突破。“生物工程角膜暨復明手術慈善捐贈”是一個具有重要意義的公益事業，可以讓眾多的角膜盲患者重見光明，改變他們的人生，造福家庭并造福社會。

如果有符合條件的患者希望得到救助，可以聯系青島眼科醫院，或者和山東省慈善總會取得聯系，符合捐贈條件和醫療條件的患者將有望獲得免費生物工程角膜移植手術。

■現狀

每年新增10萬患者，手術僅5000例

據青島眼科醫院副主任醫師翟華蕾介紹，中國是全世界盲人最多的國家之一。據世界衛生組織2010年《視力殘疾全球數據報告》顯示：中國共有盲人824.8萬人，占世界盲人總數的18%。其中，角膜疾病是最重要的致盲眼病之一，在發展中國家是繼白內障之后的第二大致盲眼病，也是眼球摘除的第一因素。

2006年《第二次全國殘疾人抽樣調查統計結果》表明，因角膜病致盲患者約400萬人，85%的角膜盲源自感染性角膜病，且每年新發角膜盲患者約10萬人。根據2009年到2012年由中國工程院發起組織的一項調查，中國角膜病患病率2.49%，以第六次全國人口普查約13億人計算，我國有角膜病患者3237萬人。

翟華蕾告訴記者，在全國范圍內，患者等待角膜材料的時間往往是以年計算。“全國眼庫幾乎都是空庫，角膜移植技術已不是難題，觀念才是門檻。”

據介紹，受傳統觀念的束縛，我國的角膜供體嚴重缺乏，這同國外的角膜捐獻形成強烈反差。如僅有1000多萬人口的斯里蘭卡，簽字同意死后捐獻角膜的人數已超過500多萬。在美國，正式建立的眼庫已有103所，每年可進行角膜移植6萬多例。然而在我國，角膜捐獻率卻不及美國的十分之一，全國每年的捐獻僅僅為3000余例，加上國外捐獻或進口的眼角膜，每年施行的角膜移植手術僅為4000~5000例，絕大多數的患者還在黑暗中苦苦等待。

■突破

“人工造”生物角膜可緩解緊缺

記者了解到，“艾欣瞳”產品取材于生物角膜，保留了天然角膜膠原纖維結構，有利于細胞附著、移行和增生，促進組織再生，生物相容性明顯優于高分子材料的人工角膜。

山東省眼科學重點實驗室副主任、細胞生物研究室主任周慶軍曾表示，“艾欣瞳”是采用脫細胞的異種角膜，留下角膜五層結構的中間一層，將細胞抗原的成分給脫掉，這樣移植上就沒有排斥了。隨著自身細胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復。

此外，周慶軍還透露，雖然“艾欣瞳”對于角膜全部壞掉需要做穿透性移植手術的患者無效，但遇到角膜穿孔的患者，“艾欣瞳”可以作為一個臨時性的替代品，讓病情延緩惡化。這樣，患者就可以爭取寶貴時間，等待合適的人體眼角膜。

翟華蕾告訴記者，目前角膜移植手術分為板層性角膜移植手術和穿透性角膜移植手術，“艾欣瞳”僅能用于大部分的板層性角膜移植手術。按照目前的臨床患者情況，在假設所有患者都要使用“艾欣瞳”的前提下，那么六成患者可以恢復視力。

盡管“艾欣瞳”可以為部分患者帶來光明，但是用途還是有局限性，對于需要做穿透性角膜移植手術的患者來說，仍舊需要人體眼角膜。

記者 郝園園