11月24日，山東省衛(wèi)計(jì)委官方網(wǎng)站發(fā)布由7部門聯(lián)合印發(fā)的《山東省實(shí)施第二類疫苗省級(jí)集中采購(gòu)工作方案》，明確第二類疫苗“陽光采購(gòu)，通過省公共資源交易平臺(tái)網(wǎng)上交易”，同時(shí)，“疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度”。

新政陣痛：二類疫苗曾一度斷貨

今年6月開始，山東、河南、安徽、江蘇等不少地方出現(xiàn)自費(fèi)二類疫苗告急現(xiàn)象。濟(jì)南一些市民6月下旬也發(fā)現(xiàn)，乙肝等二類疫苗需要多跑幾家社區(qū)預(yù)防接種門診才能打上。

二類疫苗全國(guó)多地告急背后，是疫苗管理體系的調(diào)整。為防止倒賣臨期疫苗，國(guó)家推出新版《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，將自愿接種的第二類疫苗比照國(guó)家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)全部出局，生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)直接對(duì)接并配送疫苗到縣級(jí)疾控中心。

有業(yè)內(nèi)人士表示，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)很多地方采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)還未完成，區(qū)縣級(jí)疾控中心的冷庫容量又有限，再加上企業(yè)的冷鏈運(yùn)輸負(fù)擔(dān)增大，最終導(dǎo)致部分地區(qū)出現(xiàn)二類疫苗斷貨現(xiàn)象。

為解決新政一刀切問題，6月中旬，國(guó)家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》，為二類疫苗新政設(shè)立過渡期，二類疫苗供應(yīng)逐步緩解。

而根據(jù)新政要求，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要在2016年12月31日前將疫苗采購(gòu)工作全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)。

山東版方案：二類疫苗嚴(yán)禁網(wǎng)下采購(gòu)

相比此前二類疫苗由地方疾控部門采購(gòu)，此次方案要求，對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的疫苗，通過省公共資源交易平臺(tái)實(shí)行省級(jí)陽光掛網(wǎng)、縣級(jí)帶量采購(gòu)。

第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。常見的二類疫苗有：口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。

方案要求，山東省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)國(guó)家有關(guān)要求和我省預(yù)防、控制傳染病的需要，組織專家制定第二類疫苗省級(jí)集中采購(gòu)目錄，明確疫苗名稱、劑型和規(guī)格，并在省公共資源交易平臺(tái)公示，公示無異議后正式發(fā)布。

縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯總轄區(qū)內(nèi)所有接種單位的采購(gòu)信息，并組建談判專家組通過省公共資源交易平臺(tái)與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行帶量談判，確定疫苗生產(chǎn)企業(yè)、品種和采購(gòu)價(jià)格。采購(gòu)價(jià)格包含生產(chǎn)企業(yè)至縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)的配送費(fèi)用。

縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過省公共資源交易平臺(tái)采購(gòu)第二類疫苗，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購(gòu)。

疫苗配送：全程都不得脫離冷鏈

“未嚴(yán)格按照疫苗保存要求保存的疫苗，我們可以叫做超溫疫苗，超溫疫苗最大的問題就是失效。”有疾控專家表示，疫苗相比普通藥品，最關(guān)鍵的是冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

而這也是此次山東版方案要求的重點(diǎn)。生產(chǎn)企業(yè)是疫苗配送的第一責(zé)任人。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照合同約定直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得將接受的委托配送再次委托。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。

而縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測(cè)記錄;對(duì)不能提供全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購(gòu)進(jìn)。

同時(shí)，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公開第二類疫苗采購(gòu)相關(guān)信息(包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、采購(gòu)價(jià)格等)和疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用收取情況等。接種單位應(yīng)當(dāng)在顯著位置公開第二類疫苗價(jià)格、接種服務(wù)費(fèi)等信息。