生產(chǎn)固定義齒不合格 青島圣康義齒被罰3萬(wàn)

信網(wǎng)2月22日訊 近日 ，信網(wǎng)(0532-80889431)從青島市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，青島圣康義齒有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品定制式固定義齒在抽檢時(shí)被判定不合格，市食藥監(jiān)就此事依法對(duì)其進(jìn)行了處罰。信網(wǎng)(0532-80889431)聯(lián)系了青島圣康義齒有限公司負(fù)責(zé)人，對(duì)方承認(rèn)確有此事，原因是因?yàn)樗蜋z時(shí)的單據(jù)填錯(cuò)了。

經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，青島圣康義齒有限公司2017年5月26日生產(chǎn)的規(guī)格型號(hào)為鎳鉻合金烤瓷橋、產(chǎn)品批號(hào)為SKA-061的定制式固定義齒，檢驗(yàn)項(xiàng)目【設(shè)計(jì)】不符合國(guó)家《定制式固定義齒》的產(chǎn)品技術(shù)要求，綜合判定為不合格。

在接到該檢驗(yàn)結(jié)果后，青島市食品藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)其進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)青島圣康義齒有限公司制造的型號(hào)為鎳鉻合金烤瓷橋的定制式固定義齒銷(xiāo)售價(jià)格是50.00元/套，型號(hào)為鎳鉻鋼牙的定制式固定義齒銷(xiāo)售價(jià)格是15.00元/套，貨值金額65.00元，上述產(chǎn)品沒(méi)有銷(xiāo)售，無(wú)庫(kù)存，無(wú)違法所得。

該公司此行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條。2017年11月21日，青島市食品藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)其作出罰款30000元的處罰，同時(shí)責(zé)令青島圣康義齒有限公司改正上述違法行為。

對(duì)此信網(wǎng)聯(lián)系了青島圣康義齒有限公司，負(fù)責(zé)人鄧先生承認(rèn)處罰情況屬實(shí)，具體原因是因?yàn)楫a(chǎn)品送審時(shí)的單據(jù)填錯(cuò)了。同時(shí)負(fù)責(zé)人還表示，目前他們已經(jīng)將30000元罰款繳清。

信網(wǎng)通過(guò)查詢(xún)了解到，青島圣康義齒有限公司成立于2015年4月16日，經(jīng)營(yíng)范圍包含生產(chǎn)、銷(xiāo)售：口腔科材料。信網(wǎng)全媒體記者 楊宇宣